护航生物医药行业，广东保险业打出“组合拳”。2月6日，广东省生物医药保险创新服务发布会暨风险保障研讨会在穗圆满举办。这场汇聚政府监管部门、医疗机构、保险机构、生物医药企业的行业大会，正式发布《广东生物医药保险承保理赔服务指引（试行）》（以下简称《指引》），完成广东省人体临床试验责任保险示范条款首单签约，还汇聚多方智慧共探产业风险保障新路径。
广东省保险行业协会秘书长雷军表示，此次系列举措，是广东保险业积极贯彻落实《关于支持我省保险业高质量发展 助力广东在中国式现代化建设中走在前列的指导意见》的具体实践，也是保险创新服务生物医药产业高质量发展的生动探索，致力于为广东生物医药产业集群注入保险动能。
服务指引出炉 填补行业标准化服务空白
生物医药产业是国家战略性新兴产业，更是广东构建现代化产业体系的重要支柱。现场与会专业人士表示，《指引》的正式发布，不仅填补了广东省生物医药保险领域标准化服务的空白，还标志着广东省生物医药保险服务迈入规范化、专业化发展新阶段。
当前，广东生物医药产业正迈入从“跟跑”到“领跑”、从“规模扩张”到“质量提升”的关键阶段，研发周期长、投入强度大、临床试验风险高、产业链风险分散难等痛点，成为制约产业创新的关键因素，也对保险服务提出了更高、更精准的要求。
在此背景下，广东金融监管局指导广东省保险行业协会牵头制定《指引》，围绕“事前风险预防、事中风险干预、事后高效理赔”的全链条风险管理服务，为保险公司、申办方、研究机构等主体提供了可落地、可操作的标准化指引。
例如，在承保端，《指引》明确基础保障覆盖可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）相关损害赔偿，同时可根据风险等级附加扩展险种，5—7个工作日内完成承保评估的要求大幅提升服务效率；在理赔端，确立及时、平衡、相关性等五大原则，明确结案资料齐全后最长10个工作日内完成赔付，还建立了医学与法律专家联合评审的争议处理机制，从制度层面减少理赔纠纷、保障受试者合法权益。
业内人士纷纷表示，《指引》紧扣生物医药产业风险痛点，统一服务标准、简化理赔流程、明确责任边界，有效降低企业创新研发的风险成本；《指引》还推动建立全省统一的生物医药临床试验风险数据库，为保险公司承保评估、申办方优化方案、研究机构提升合规水平提供数据支撑，有助于让保险真正成为生物医药产业创新的“安全垫”和“护航者”。
值得一提的是，这份《指引》确立的是广东生物医药保险保障服务质量的“基准线”而非“制高点”。中国太保产险广东分公司党委委员、副总经理吴鹏在解读时强调，鼓励保险公司结合实际对操作流程、服务细节进行细化完善，制定优于规范的服务安排，推动行业在标准化框架下持续提质升级。
示范条款首单签约 临床试验保险从制度走向实践
人体临床试验是生物医药创新的关键环节，更是需要保险介入的高风险环节。当天，广东省首单人体临床试验责任保险示范条款落地，由中国太保产险广东分公司为中山大学附属第三医院脊柱外科的一项重要临床试验研究提供风险保障。
“本次首单签约的成功落地，实现了从制度设计到实践应用的实质性跨越，将直接降低企业创新研发风险成本，为产业发展注入强劲动力。”雷军解释道。此前，广东省保险行业协会于2025年12月发布《广东省人体临床试验责任保险示范条款》。
在广东省中医院国家药物临床试验机构主任梁伟雄看来，广东的示范条款精准识别生物药物临床试验特殊风险，在保险责任范围上，首次明确将SUSAR纳入保障，这直击生物药临床试验中最突出的“低频高损”风险痛点；在保障期限上，创新设立了“基本索赔宽限期60日+补充索赔宽限期”的双宽限期条款，有效覆盖了细胞治疗、基因治疗等前沿领域的临床结束后的迟发性不良事件风险；在理赔流程上，引入具备医学、药学、法律资质等第三方独立评估人进行因果关系认定，提升理赔裁决的客观性与公信力。
“受试者是临床试验的核心，保障受试者权益是临床试验的首要原则。”梁伟雄认为，广东的示范条款处处体现以“受试者权益为先”“以人为本”的理念，为全国药物临床试验责任保险制度建设提供了可复制、可推广的“广东样板”，有望推动形成 “受试者受益、机构减负、保险增效、生物医药行业发展” 的多方共赢格局。
多方凝聚共识 推动构建“全生命周期”保障
在专题研讨环节，来自再保公司、保险公司的行业专家齐聚一堂，从不同视角解读保险赋能生物医药产业的路径与实践，推动构建产业“全生命周期”保险保障成为行业共识。
中国财产再保险有限责任公司普惠金融部总经理助理刘松岭从再保视角，提出构建覆盖生物医药产业全链条风险防护网。她表示，中国生物医药产业已从“仿制为主”迈入“创新驱动”的时代，仅2025年获批创新药达76个，本土创新正从“跟随”走向“出海”，中再产险发挥再保主渠道作用，提供覆盖“药物发现—临床试验—药监局评审—扩大生产—分发与上市”全生命周期的保险保障方案，全流程为多元化险种提供风险分散及技术支持。
中国人民财产保险股份有限公司广州分公司法人业务中心总经理蒋莹指出，生物医药行业存在四大核心痛点——研发风险、知识产权风险、生产运营风险和商业化风险，人保财险通过构建“研发转化·专利保护·民生保障”三位一体全生命周期风险保障体系，针对性提供解决方案。在其产品矩阵中，有专注于护航科研成果转化，从“实验室”到“生产线”全链条护航的“穗创保”，也有将104种高值自费创新药械纳入保障的“穗新保”，打通了创新药械惠民的“最后一公里”，实现了商业价值与社会价值的统一。
与会专家普遍认为，生物医药与保险的深度融合，是产业高质量发展的必然需求，也是保险行业转型升级的重要方向。未来需要进一步深化政企产学研医险多方协同，推动保险产品向基因治疗、AI制药等新兴领域延伸，科技赋能提升风险评估与精准定价能力，为广东打造具有国际竞争力的生物医药产业集群提供更有力的风险保障支撑。
采写：南方+记者 张艳
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